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1月3日，滂湃新闻（www.thepaper.cn）记者从复旦大学从属病院获悉，该院泌尿外科叶定伟说明领衔团队发布的一项酌量着力显露，我国自主研发的抗雄药物“瑞维鲁胺”在晚期前哨腺癌患者的调养中弘扬出显贵上风。相较于惯例决策，罗致“瑞维鲁胺”加内分泌调养的晚期前哨腺癌患者调养灾难更少、糊口质料评分更高。

海外有名学术期刊《信号转导与靶向调养》（Signal Transduction and Targeted Therapy《当然》子刊，影响因子39.3）刊登了这项酌量。这亦然叶定伟说明团队引颈我国泌尿肿瘤医药器械“国产化”发展的又一项重磅着力。

叶定伟说明团队正在帮患者看诊。复旦大学从属肿瘤病院 供图

叶定伟说明团队不仅在前哨腺癌国产药物自主研发上获取了壅塞，还在前哨腺癌手术器械限制齐备了国产化的飞跃。其团队凭借丰富的手术机器东说念主系统应用教训，领衔研发了国产手术机器东说念主系统，并到手完成了我国首例“模块化手术机器东说念主”扶持前哨腺癌根治术，为国产机器东说念主手术平台的快速发展注入了新能源。

与此同期，团队基于我国前哨腺癌患者与西方患者的各别，领衔国产药物的全程临床磨练和药物上市，笃定了前哨腺癌调养的“中国决策”，而今领衔国产手术机器东说念主研发，标识着我国泌尿肿瘤医药器械“国产化”发展迈出紧迫一步。

统计数据显露，历时20余年攻关，叶定伟说明领衔团队开辟并执行的“基于中国东说念主群的前哨腺癌精确诊疗体系”，使病院前哨腺癌合座（含早、中、晚期总东说念主群）五年糊口率栽植至82.6%，远高于国内平均水平，进缓期前哨腺癌5年糊口率数据更是达到了海外最初水平。与此同期，叶定伟说明个东说念主前哨腺癌手术早已壅塞10000例，连年来团队已装备多台国表里手术机器东说念主系统，聚会数年机器东说念主前哨腺癌手术量破千例。

我国前哨腺癌患者糊口景况较发达国度有差距

前哨腺癌是我国男性恶性肿瘤中增长最快的瘤种，亦然男性生殖系统肿瘤中发病最多的瘤种。在上海，其发病率还是位居男性常见恶性肿瘤第三位。

叶定伟示意，我国早期前哨腺癌患者比例低，最初50%的前哨腺癌患者在初度会诊时还是到了进缓期，导致我国前哨腺癌患者合座五年糊口率不及70%，低于泰西发达国度90%以上的合座五年糊口率。

“外科手术是根治前哨腺癌的主要技能。当今微创手术还是成为泌尿肿瘤外科手术的主流形态，其中机器东说念主扶持手术以其超卓的操控性、缝合精度和吻合才调卓越，被庸俗应用于泌尿系统肿瘤的手术调养。”叶定伟进一步指出，相关词，当今占主流的入口机器东说念主系统本钱奋斗，我国机器东说念主手术面对需求高、安设不及、本钱上流等多重挑战，受益患者东说念主群受到一定放手。

此外，关于还是失去手术契机的晚期前哨腺癌患者而言，一般以抗雄激素调养调处内分泌调养表率为主。但当今临床常用的雄激素受体拮抗剂均基于西方东说念主群的特征研发。临床亟需研发出稳健中国东说念主群的雄激素受体拮抗剂，填补我国原创抗雄药物的“空缺”。

为处理这些困难，叶定伟说明团队聚焦中国前哨腺癌东说念主群，开展一系列我国原创的泌尿肿瘤医药器械酌量。

考证前哨腺癌国产药物的疗效

早在2022年，叶定伟说明团队就开展了一项立时、三期临床磨练，对比了“瑞维鲁胺调处雄激素褫夺疗法”与“比卡鲁胺调处雄激素褫夺疗法”在高肿瘤负荷前哨腺癌患者中的疗效和安全性。阐发“瑞维鲁胺调处雄激素褫夺疗法”效果优异，使患者的影像学进展风险缩小54%，牺牲风险缩小42%，显贵改善了高肿瘤负荷前哨腺癌患者的预后。

该酌量效爽快接股东了我国自主研发的“瑞维鲁胺”在中国于2022年获批用于调养高肿瘤负荷的前哨腺癌，并成为我国改革性前哨腺癌的惯例用药之一，酌量发表于海外巨擘医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology，影响因子41.6)。

基于前期酌量，团队捏续开展原创酌量，考证“瑞维鲁胺”在改善进缓期前哨腺癌患者生活质料，证明其在稳固难堪、栽植生活质料以及促进社会生活功能还原方面的超卓效果。

上述这一酌量着力还是刊登在海外有名学术期刊《信号转导与靶向调养》上，酌量着力显露，在高肿瘤负荷的改革性激素明锐性前哨腺癌患者中，与罗致比卡鲁胺+内分泌调养的患者比拟，罗致瑞维鲁胺+内分泌调养的患者，在最严重难堪强度恶化时刻、难堪烦闷进展时刻、患者糊口质料评分等多个方面均弘扬出显贵上风。

创始“复肿技法”联接机器东说念主手术系统，精确破除病痛

此外，在临床推行中，叶定伟说明团队还自主翻新并回归稳健国东说念主体魄构造特征的手术技巧，开发出了前哨腺癌根治手术的“复肿技法”。通过五个关节手术设施：结构辩认、性功能保护、控尿功能保护、止血防渗、盆底重建，在最大化肿瘤根治的同期，保证患者的功能还原和术后安全。

创始性的“复肿技法”联接开首进的机器东说念主手术系统，到手为广泛前哨腺癌患者精确破除病痛、保留了功能、还原了平常生活。在复旦大学从属肿瘤病院，早期前哨腺癌患者5年糊口率近100%，控尿功能还原率达97%、性功能还原率超70%。

为了栽植机器东说念主手术系统的普及率，改变刻下机器东说念主手术系统以入口系统为主、手术用度奋斗的近况，团队还勤劳于于国产模块化手术机器东说念主的研发。

2023年，完成了国内始创的模块化“海山一”手术机器东说念主系统“首秀”，这亦然团队主导牵头开展的“海山一”世界多中心大型手术器械临床磨练的第一位患者。

叶定伟说明过甚团队从“海山一”成型之初，就运行参与机器的调试、模块改造，并基于临床推行束缚薄情改造需求。诳骗在手术机器东说念主系统应用方面的丰富教训，完善迭代“海山一”的功能，使之由“一台机器”安详向“优秀的手术平台”解救。

如今，世界多家手术团队与复旦肿瘤泌尿外科团队一王人，在临床磨练的框架下先后使用“海山一”完成了60余例机器东说念主扶持手术，考证了该国产手术机器东说念主系统手术效果细腻、手术安全、机器踏实。

“手脚集多项当代高技术技能于一体的概述体，模块化手术机器东说念主充分贯通了机器东说念主手术系统的上风，大大提高了泌尿系统肿瘤机器东说念主扶持手术的可操作性，这些上风更稳健我国手术机器东说念主系统的执行应用。”叶定伟示意，投降这些配备新技巧和新功能的新一代国产手术机器东说念主有望提高机器东说念主手术的普及率，缩小合座本钱，最终使我国患者获益。